НАРЕДБА № 26 ОТ 14 ЮНИ 2007 Г. ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА АКУШЕРСКА ПОМОЩ НА ЗДРАВНО НЕОСИГУРЕНИ ЖЕНИ И ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ НА ДЕЦА И БРЕМЕННИ ЖЕНИ
В сила от 01.01.2007 г.
Издадена от министъра на
здравеопазването
Обн. ДВ. бр.51 от 26 Юни 2007г., изм. и доп. ДВ. бр.100 от 15 Декември 2012г., изм. и доп. ДВ. бр.9 от 31 Януари 2014г., доп. ДВ. бр.103 от 30 Декември 2015г., доп. ДВ. бр.82 от 1 Октомври 2021г., изм. и доп. ДВ. бр.69 от 26 Август 2022г.
In order to view this page you need Adobe Flash Player 9 (or higher) equivalent support!
Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. обхватът и редът на предоставяне на медицински услуги, свързани с акушерска помощ, на здравно неосигурените жени;
2. условията и редът за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени с китове, реактиви и консумативи, осигурени от Министерството на
здравеопазването;
3. (нова - ДВ, бр. 100 от 2012 г., в сила от 01.01.2013 г., изм. - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.) редът за извършване и обхватът на профилактичните прегледи и изследвания по време на бременността на здравнонеосигурените жени.
Раздел II.
Обхват и ред за предоставяне на медицинските услуги, свързани с акушерска помощ
Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.) (1) Обхватът на медицинските услуги, свързани с акушерска помощ на здравнонеосигурени жени, включва оказването на болнична медицинска помощ по клинична пътека № 005 "Раждане" и клинична пътека № 001 "Стационарни грижи при бременност с повишен риск".
(2) Оказване на болнична медицинска помощ по клинична пътека № 001 "Стационарни грижи при бременност с повишен риск" по реда на тази наредба може да се осъществява до два пъти в срока на бременността.
Чл. 3. Медицинските услуги, свързани с акушерска помощ на здравно неосигурени жени, се оказват от лечебни заведения за болнична помощ, които:
1. имат разрешение, издадено по реда на чл. 48 от Закона за лечебните заведения, да осъществяват родилна помощ;
2. (изм. - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.) са сключили договор с Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) за оказване на болнична помощ по клинична пътека № 005 "Раждане" и клинична пътека № 001 "Стационарни грижи при бременност с повишен риск".
Чл. 6. (1) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Всеки лекар от лечебните заведения за извънболнична и болнична помощ може да насочи неосигурените жени, за да им бъдат оказани медицински услуги, свързани с акушерска помощ, с направление за хоспитализация (бл. МЗ - НЗОК № 7).
(2) Лечебните заведения за болнична помощ, от които неосигурените жени са потърсили медицински услуги, свързани с акушерска помощ, които по обективни причини не могат да осигурят необходимия обем диагностични и лечебни дейности, осигуряват своевременно превеждане на пациента в най-близкото лечебно заведение за болнична помощ, което може да осъществи тези дейности.
(3) В случая по ал. 2 превеждащото лечебно заведение прилага всички налични медицински документи за извършените диагностични и терапевтични дейности.
Раздел III.
Условия и ред за изследване на бременни жени и деца с китове, реактиви и консумативи, осигурени от Министерството на здравеопазването
Чл. 7. (1) (Доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Министерството на
здравеопазването осигурява извън обхвата на задължителното здравно осигуряване извършването на изследвания на всички новородени деца за фенилкетонурия, вродена надбъбречнокорова хиперплазия и вроден хипотиреоидизъм.
(2) Министерството на
здравеопазването осигурява извън обхвата на задължителното здравно осигуряване извършването на изследвания:
1. (доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) на бременни жени за оценка на риска от раждане на дете с болест на Даун, други анеуплоидии, спина бифида, аненцефалия и тежък дефект на коремната стена;
2. на бременни жени и при необходимост на биологичните бащи при висок риск от раждане на дете с генетична болест;
3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) на бременни жени и биологичните бащи при предхождащи репродуктивни проблеми (спонтанни аборти и/или мъртвораждания), както и на двойки преди "ин витро" процедури и при безплодие, за оценка на генетичен риск.
(3) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Министерството на здравеопазването осигурява извън обхвата на задължителното здравно осигуряване извършването на изследвания на деца и възрастни (при необходимост на родственици) при клинични данни и съмнение за генетична болест или предразположеност.
(4) Генетичните заболявания (хромозомни и наследствени) по ал. 2, т. 2 и 3 и по ал. 3 са посочени в приложения № 1, 2 и 3.
Чл. 10. (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) (1) Кръв за изследване на новородени деца за заболяванията по чл. 7, ал. 1 се взема в родилните или неонатологичните отделения на лечебните заведения, в които са родени децата.
(2) Кръвта за изследване се взема съгласно изискванията по приложение № 5.
(3) Лечебното заведение, в което е взета кръвта, я изпраща незабавно в "Специализирана болница за активно лечение по детски болести" - ЕАД, София ("СБАЛДБ" - ЕАД, София), за регистрация и изследване за вроден хипотиреоидизъм и вродена надбъбречнокорова хиперплазия.
(4) До четвъртия ден от получаването им "СБАЛДБ" - ЕАД, София, изпраща кръвните проби на "СБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, за изследване за фенилкетонурия.
(5) Резултатите от извършените изследвания при новородени деца с данни за вроден хипотиреоидизъм, вродена надбъбречнокорова хиперплазия или фенилкетонурия, придружени с писмени указания за поведение, се съобщават незабавно на лечебното заведение, в което е взета кръвта, както и на посочен от родителите адрес.
(6) Лечебните заведения, получили резултат по ал. 5, са длъжни незабавно да обезпечат изпълнението на изисканите от скрининговата лаборатория дейности: съдействие при издирването на детето, информиране на родителите относно необходимостта от контролни изследвания, клиничен преглед, обезпечаване на биологичен материал за потвърдителни изследвания и изпращането му с експресен куриер до скрининг лабораторията. Отговорност на скрининговата лаборатория е да потвърди или отхвърли съмнението за съответното заболяване. Децата с високостепенно съмнение се насочват за диагностика и лечение към "СБАЛДБ" - ЕАД, София.
(7) Контролните проби за потвърждаване (втора филтърна бланка и/или друг биологичен материал) се изпращат на "СБАЛДБ" - ЕАД, София, при съмнение за вроден хипотиреоидизъм и вродена надбъбречнокорова хиперплазия и на СБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, при съмнение за фенилкетонурия или друго вродено метаболитно нарушение.
(8) Филтърните бланки от неонаталния скрининг, както и тези от контрол на лечение се съхраняват минимум 5 години.
Чл. 12. (1) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) За оценка на генетичните рискове при бременни жени по чл. 7, ал. 2, т. 2 и 3 лекарят, установил бременността, попълва въпросника по приложение № 7 и при наличие на риск (отговор ДА) насочва бременната към кабинет за медико-генетична консултация.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Изследванията на бременни жени с доказан повишен риск за раждане на дете с генетична болест по чл. 7, ал. 2, т. 2 се извършват в генетични лаборатории на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4 при спазване на изискванията по приложения № 8 и № 9.
Чл. 15. (1) (Доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) За получаване на необходимите китове, реактиви и консумативи лечебните заведения и медицинските факултети към съответните университети по приложение № 4 изготвят заявки по образец (приложение № 11).
(2) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Заявките по ал. 1 се изготвят един път годишно и се изпращат на хартиен и електронен носител в Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, до първи октомври на годината, предхождаща периода на заявката.
(3) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, изготвя обобщена заявка по образец (приложение № 12) и я представя в Министерството на здравеопазването до петнадесети октомври на годината, предхождаща периода на заявката, на хартиен и електронен носител. Към обобщената заявка се прилагат и заявките по ал. 1 на хартиен носител.
(4) Заявките за количества китове, реактиви и консумативи, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено, като се представят поименно всички изследвани пациенти и съответните количества изразходвани китове, реактиви и консумативи.
Чл. 16. (1) За получените и изразходвани количества китове, реактиви и консумативи лечебните заведения и медицинските факултети към съответните университети изготвят отчети по образец (приложение № 13).
(2) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Отчетите по ал. 1 се изготвят два пъти годишно и се изпращат на хартиен и електронен носител в Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, до 1-во число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.
(3) (Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, изготвя обобщен отчет по образец (приложение № 14) и го представя в Министерството на здравеопазването до 10-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката, на хартиен и електронен носител. Към обобщения отчет се прилагат и отчетите по ал. 1 на хартиен носител.
Раздел IV.
(Нов - ДВ, бр. 100 от 2012 г., в сила от 01.01.2013 г.)
Чл. 19. (Нов - ДВ, бр. 100 от 2012 г., в сила от 01.01.2013 г., изм. - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.) (1) Министерството на здравеопазването осигурява извън обхвата на задължителното здравно осигуряване до четири профилактични прегледа през времето на бременността на всяка здравнонеосигурена жена по вид и брой, определени в приложение № 15.
(2) Профилактичните прегледи и изследвания при неосигурената бременна включват:
1. дейности, извършвани от специалист по акушерство и гинекология: анамнеза, оценка на рискови фактори, определяне вероятния термин на раждане, измерване на артериално кръвно налягане, антропометрия с външна пелвиметрия, гинекологичен преглед, изследване на детски сърдечни тонове, ако срокът на възрастта го позволява, акушерска ехография, интерпретация на изследванията;
2. извършване на изследвания - ПКК, СУЕ, кръвна захар, урина - седимент, уробилиноген, глюкоза, кетони, албумин, изследване за сифилис, еднократно изследване за хепатит В (HbS Ag), а при съгласие на пациентката - и за HIV; микробиологично изследване на влагалищен секрет, определяне на кръвна група и Rh фактор.
(3) Прегледите и изследванията се извършват от лечебни заведения за специализирана извънболнична медицинска помощ по акушерство и гинекология и от медико-диагностични лаборатории - самостоятелни или в структурата на лечебни заведения за извънболнична помощ.
(4) Здравнонеосигурената жена има право свободно да избере лечебното заведение по ал. 3.
(5) Лекарят, който извършва профилактичните прегледи на неосигурената бременна, задължително и представя план за последващите действия по проследяване на бременността и и я уведомява за дейностите, които не са включени в извършваните от него прегледи и съответно не попадат в обхвата на дейностите, на които тя има право по тази наредба като неосигурено лице.
(6) Условията и редът за предоставяне на медицинските дейности по ал. 2 и за заплащането им на лечебните заведения се уреждат по реда на чл. 4.
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "новородено дете" е детето в периода от първия до 28-ия ден от раждането си;
2. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) "генетична болест" е заболяване, причинено от патологично изменение в генома на индивида.
§ 2. (Отм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
§ 3. (Изм. - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.) Наредбата се издава на основание чл. 82, ал. 1, т. 2 и 8, ал. 5 и чл. 127, ал. 2, т. 5 от Закона за здравето и влиза в сила от 1.I.2007 г.
§ 4. Указания по прилагането на наредбата дава министърът на здравеопазването.
§ 5. (Доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Контролът по изпълнение на наредбата се възлага на министъра на здравеопазването и на ръководителите на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4, а по раздел II - и на директора на Националната здравноосигурителна каса.
Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 40 ОТ 2004 Г. ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ОСНОВНИЯ ПАКЕТ ОТ ЗДРАВНИ ДЕЙНОСТИ, ГАРАНТИРАН ОТ БЮДЖЕТА НА НЗОК
(ОБН. - ДВ, БР. 100 ОТ 2012 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2013 Г.)
§ 18. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2013 г.
Допълнителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 26 ОТ 2007 Г. ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА АКУШЕРСКА ПОМОЩ НА ЗДРАВНО НЕОСИГУРЕНИ ЖЕНИ И ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ НА ДЕЦА И БРЕМЕННИ ЖЕНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 9 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 31.01.2014 Г.)
§ 19. Навсякъде в текста думите "Националната генетична лаборатория към "СБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София" и "Националната генетична лаборатория" се заменят съответно с "Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София".
Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 26 ОТ 2007 Г. ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА АКУШЕРСКА ПОМОЩ НА ЗДРАВНО НЕОСИГУРЕНИ ЖЕНИ И ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ НА ДЕЦА И БРЕМЕННИ ЖЕНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 9 ОТ 2014 Г., В СИЛА ОТ 31.01.2014 Г.)
Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 26 ОТ 2007 Г. ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА АКУШЕРСКА ПОМОЩ НА ЗДРАВНО НЕОСИГУРЕНИ ЖЕНИ И ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ НА ДЕЦА И БРЕМЕННИ ЖЕНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 69 ОТ 2022 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2023 Г.)
§ 8. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2023 г.
Приложение № 4 към чл. 9
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г., доп. - ДВ, бр. 103 от 2015 г.)
|
Генетични лаборатории към лечебни заведения и медицински факултети в България |
|
№ |
Наименование |
Лечебно заведение/медицински университет |
1. |
Лаборатория по клинична генетика |
"Университетска специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология "Майчин дом" - ЕАД, София |
2. |
Генетична лаборатория |
Катедра по медицинска генетика, Медицински факултет - Медицински университет, София |
3. |
Хормонална лаборатория "Неонатален скрининг и функционална ендокринна хормонална диагностика" |
"Университетска специализирана болница за активно лечение по детски болести" - ЕАД, София |
4. |
Отделение по медицинска генетика |
"Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Св. Георги" - ЕАД, Пловдив |
5. |
Лаборатория по медицинска генетика |
"Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Св. Марина" - ЕАД, Варна |
6. |
Лаборатория по медицинска генетика |
"Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Д-р Г. Странски" - ЕАД, Плевен |
7. |
Катедра по молекулярна биология, имунология и медицинска генетика |
Медицински факултет - Тракийски университет, Стара Загора |
8. |
Лаборатория по геномна диагностика |
Център по молекулна медицина, Катедра по медицинска химия и биохимия, Медицински факултет, Медицински университет, София |
|
|
|
Приложение № 5 към чл. 10, ал. 2
(Изм. и доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Изисквания при вземане на кръв от новородено дете за извършване на изследвания за вроден хипотиреоидизъм, вродена надбъбречнокорова хиперплазия и фенилкетонурия (Загл. доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
1. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) При доносени новородени деца кръв за скрининг се взема между четиридесет и осмия час (втория ден) и деветдесет и шестия час (четвъртия ден) от живота на детето. Кръвта може да се вземе и в следобедните часове. Преди превеждане независимо от възрастта на детето се взема скринингова проба.
2. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) При недоносени новородени кръв за скрининг се взема двукратно: на четвъртия ден от живота на детето и в края на втората седмица.
При по-ранно изписване или превеждане - в деня на изписването/превеждането.
3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) При новородени с кръвопреливане или обменно кръвопреливане кръв за скрининг се взема непосредствено преди кръвопреливането, в случай че такова се осъществява преди четвъртия ден. При деца, които към този ден все още са с тегло под 2000 г, кръв за скрининг се взема в края на втората седмица, от 3 до 5 дни след последната трансфузия.
4. (изм. и доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Изследване за вроден хипотиреоидизъм, вродена надбъбречнокорова хиперплазия и фенилкетонурия се извършва върху взета капка кръв на филтърна бланка от акушерка или медицинска сестра:
• петичката на детето се убожда дълбоко странично с лансетка за получаване на голяма капка кръв; всяко кръгче от филтърната бланка трябва да е напоено с една капка кръв, добре просмукала се и от обратната страна; капката кръв да се взема директно с филтърна бланка, а не с капилярка;
• всички данни на филтърна бланка се попълват четливо, най-добре с печатни букви; в бланката да се вписва адрес и телефон на родителите на детето за обратна връзка; в случай че резултатът е патологичен, трябва бързо да бъдат информирани родителите на детето от изследващата лаборатория;
• опаковат се само изсушени (2 - 3 часа на въздух) без пряка слънчева светлина филтърни бланки;
• филтърните бланки се изпращат още същия ден или най-късно на следващия ден;
• не се допуска замърсяване на филтърната бланка с галактоза (мляко, пудра за пъп и др.);
• (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) използват се само филтърни бланки, получени от Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София.
Приложение № 6 към чл. 11
(Изм. и доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Изисквания при изследване на бременни жени за оценка на риска за раждане на деца с болест на Даун, спина бифида, аненцефалия и тежък дефект на коремната стена
1. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Скринингът между 11-ата до 13-ата плюс 6 дни гестационна седмица на бременността, определен по CRL на плода, е "комбиниран" и включва кръвен тест и данни от ехографско изследване. В резултата от ехографското изследване освен CRL следва да се посочи и дебелината на нухалната транслуценция (NT). Пропусналите този скрининг провеждат скрининг от 15-ата до 19-ата гестационна седмица на бременността, като срокът на бременността се определя въз основа на BPD. При някои бременни може да се наложи провеждането на скрининг не само между 11-ата до 13-ата плюс 6 дни гестационна седмица, но и между 15-ата до 19-ата гестационна седмица - по преценка на генетик. В тези случаи се отчита "интегриран риск".
Ултразвуковото изследване на CRL и NT трябва да бъде извършено не по-рано от 3 дни преди вземането на серума.
2. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Преди вземане на кръвната проба (серум) бременната получава писмена информация за възможностите и ограниченията на изследването и подписва информирано съгласие.
3. Изследването се извършва в серум - 1 мл. Серумът може да се взема във всяка медико-диагностична лаборатория (самостоятелна или структура на лечебно заведение), в която е възможно отделяне на серума на стайна температура до 1 час след пробовземане.
4. (изм. и доп. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Серумът може да се транспортира, съхраняван в хладилник, до Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София с куриерска поща в надписана с инициалите и рождената дата на бременната пластмасова епруветка в рамките на 24 часа. Препоръчва се транспортиране в лед.
5. Серумът се придружава от поръчка.
6. Поръчката съдържа:
• паспортна част: трите имена на бременната, рождена дата, адрес, телефон;
• седмицата за срока на бременността в дни (например 15+2), определен с ултразвук не по-рано от 3 дни преди вземане на кръвната проба;
• информирано съгласие за извършване на изследването;
• подпис на бременната, че е получила писмена и устна информация за същността на изследването;
• начина, по който бременната желае да получи резултата: по пощата, по електронна поща, по телефон, по факс или чрез лекуващия лекар;
• име, адрес и телефон на насочващия лекар.
7. Резултатите от извършените изследвания, придружени със задължителен коментар, се изпращат на бременната жена. С нейното изрично разрешение, удостоверено с подпис в информираното съгласие, и на насочващия лекар.
8. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Резултатът от изследване не отменя необходимостта от високоспециализирано ултразвуково изследване за оценка на феталната анатомия (морфология) между 18-ата и 22-рата гестационна седмица.
Забележки. За провеждане на изследването за оценка на риска за раждане на дете с болестта на Даун в 10 - 13 седмица е необходима стойността на предварително измерена с ултразвук "нухална транслуценция".
(изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Образец на поръчката и задължителната писмена информация, която се връчва на бременната за информативната стойност на изследването, може да се предостави от Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София и да бъде намерена на официалната електронна страница на лабораторията.
Приложение № 7 към чл. 12, ал. 1
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Въпросник за оценка на генетични рискове при бременни жени |
|
Предоставя се на бременната от лекаря, установил бременността |
|
Уважаема госпожо, |
За да улесните лекаря за откриване на евентуални генетични рискове при бременността Ви, моля попълнете въпросника, както Вие смятате, че е най-точно. Ако е необходимо, поискайте помощ. |
|
[--------------------------------------------------------------- ] |
[--------------------------] |
Трите имена |
рождена дата |
[_________________________________________________________________________________________________________] |
Населено място на раждане (село, град, област) |
Населено място на живеене (село, град, област) |
|
|
• Отговорите на този въпросник ще помогнат за по-доброто проследяване на Вашата бременност |
• Всички данни от този въпросник ще бъдат запазени в пълна тайна. |
|
Моля, посочете повода за консултацията:................................................................................................................................................................................................................................................................ |
....................................................................................................................................................................................................................................................................................................... |
....................................................................................................................................................................................................................................................................................................... |
Дали вашето семейство или семейството на бащата на бебето са: |
българи, турци, роми |
(подчертайте) |
|
|
|
1. Когато ще се роди Вашето дете, Вие ще бъдете ли над 35-годишна възраст? |
0 Да |
0 Не |
|
2. Във вашето семейство или в семейството на бащата на детето Ви имало ли е случай на: |
• Спина бифида, аненцефалия, дефект на коремната стена ? ............................................................................................................................................ |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Вроден сърдечен порок................................................................................................................................................................................. |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Цепка на устата или друг вроден порок............................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Друга малформация (уточнете по-долу)................................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
3. Във вашето семейство или в семейството на бащата на детето Ви имало ли е случай на синдром на Даун? |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
4. Във вашето семейство или в семейството на бащата на детето Ви имало ли е случай с друг хромозомен дефект?........... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
5. Вие или бащата на детето Ви (или ваши и негови кръвни родственици) имат ли: |
|
|
|
• Муковисцидоза?......................................................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• ?-таласемия?...................................................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Мускулна дистрофия?...................................................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Хемофилия или друго нарушение в кръвосъсирването?................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Друга наследствена вродена или вродена метаболитна болест......................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
6. Във вашето семейство или в семейството на бащата на детето Ви имало ли е случай на умствено изоставане или изоставане във физическото развитие?.......... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
7. Имате ли диабет?....................................................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
8. Имали ли сте 3 или повече последователни спонтанни аборти......................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
9. Имали ли сте 1 спонтанен аборт и мъртвораждане.................................................................................................................................................. |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
10. По време на бременността вземали ли сте: |
|
|
|
• Лекарства?.............................................................................................................................................................................................. |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Алкохол?................................................................................................................................................................................................. |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
• Наркотици?............................................................................................................................................................................................. |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
11. Вие и бащата на детето имате ли кръвно родство................................................................................................................................................... |
0 Да |
0 Не |
0 Не зная |
|
Лекар: ___________________________________________ Дата: ___________________________ |
|
При получаване на който и да е от въпросите отговор "ДА" насочете бременната към генетична консултация на Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, тел. 9172 268 или 9172 476, факс 9172 469, или друга генетична лаборатория |
|
Приложение № 8 към чл. 12, ал. 2, т. 1
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Изисквания при изследване на бременни с доказан висок риск по приложение № 7 за раждане на дете с наследствена болест - пренатална (дородова) диагностика (Загл. изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
1. Биологичен материал за извършване на изследването:
• клетки в 5 - 15 мг от хорионбиопсия, проведена в 12 - 14 седмица.
• при пропусната възможност за провеждане на хорионбиопсия в клетки, изолирани от 15 - 20 мл околоплодна (амниотична течност), взета чрез амниоцентеза в 16 - 19 седмица.
2. Изследването се извършва след задължителна генетична консултация.
3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Биологичният материал (хорионбиопсията или амниотичната течност) може да се транспортира до Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, в надписана с инициалите и рождената дата на бременната стерилна пластмасова епруветка в рамките на 24 часа. Никога не се замразява.
4. Биологичният материал се придружава от поръчка.
5. Поръчката съдържа:
• паспортна част: трите имена на бременната, рождена дата, адрес, телефон;
• показание за извършване на изследването (генетична диагноза);
• резултат от проведен предварителен ДНК анализ за информативност;
• седмицата за срока на бременността;
• информирано съгласие за извършване на изследването;
• подпис на бременната, че е получила генетична консултация;
• име, адрес и телефон на насочващия лекар.
6. Методи на изследване:
• биохимичен (ензимен и метаболитен) анализ;
• ДНК анализ.
7. Резултатите от извършените изследвания, придружени със задължителен коментар, се връчват на бременната жена. С нейното изрично разрешение, удостоверено с подпис в информираното съгласие, и на насочващия лекар.
8. При връчване на резултата задължително се предоставя генетична консултация.
Забележка. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Образец на поръчката и задължителната писмена информация, която се връчва на бременната за информативната стойност на изследването, може да се предостави от Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София и да бъде намерена на официалната електронна страница на лабораторията.
Приложение № 9 към чл. 12, ал. 2, т. 2
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Изисквания при изследване на бременни с доказан висок риск (по приложение № 7) за раждане на дете с хромозомна болест - пренатална (дородова) диагностика (Загл. изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
1. Биологичен материал за извършване на изследването:
• клетки в 5 - 15 милиграма от хорионбиопсия, проведена в 12 - 14 седмица;
• клетки, изолирани от 15 - 20 мл околоплодна (амниотична) течност, взета чрез амниоцентеза в 16 - 19 седмица. Околоплодна течност, съдържаща кръв, е негодна за ДНК анализ.
2. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Биологичният материал (хорионбиопсията или амниотичната течност) може да се транспортира до Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, Катедрата по медицинска генетика към Медицинския факултет на Медицинския университет, София, Генетичната лаборатория към "Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Свети Георги" - ЕАД, Пловдив ("УМБАЛ "Свети Георги" - ЕАД, Пловдив), и "УМБАЛ "Света Марина" - ЕАД, Варна, в надписани с инициалите и рождената дата на бременната стерилна пластмасова епруветка в рамките на 24 часа. Никога не се замразява.
3. Биологичният материал се придружава от поръчка.
4. Поръчката съдържа:
• паспортна част: трите имена на бременната, рождена дата, адрес, телефон;
• показание за извършване на изследването;
• седмицата за срока на бременността в дни (например 15+2);
• информирано съгласие за извършване на изследването;
• подпис на бременната, че е получила писмена и устна информация за същността на изследването; препоръчва се генетична консултация;
• избор на вида анализ (цитогенетичен под микроскоп, ДНК или и двата, вж. т. 7);
• начина, по който бременната желае да получи резултата: по пощата, по електронна поща, по телефон, по факс или чрез лекуващия лекар;
• име, адрес и телефон на насочващия лекар.
5. Методи на изследване:
• цитогенетичен анализ; изследване на хромозомите под микроскоп, което дава информация за 99 % от хромозомните болести; продължителност от 2 до 4 седмици;
• ДНК анализ - дава информация за 94 % от хромозомните болести (без хромозомните пренареждания); продължителност на анализа 4 работни дни.
6. Резултатите от извършените изследвания, придружени със задължителен коментар, се връчват на бременната жена. С нейното изрично разрешение, удостоверено с подпис в информираното съгласие, и на насочващия лекар.
7. При връчване на резултата задължително се предоставя генетична консултация.
Забележка. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Образец на поръчката и задължителната писмена информация, която се връчва на бременната за информативната стойност на изследването, може да се предостави от Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София и да бъде намерена на официалната електронна страница на лабораторията.
Приложение № 10 към чл. 14, ал. 2
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Изисквания при изследване на новородени и деца с клинична диагноза на наследствена болест
1. Биологичен материал за извършване на изследването:
• урина 20 мл (денонощна или от 2 порции);
• венозна кръв с антикоагулант ЕДТА - 2 мл за новородено и 10 мл за деца;
• (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) кожни фибробласти (вземат се в Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София).
2. Изследването се извършва след задължителна генетична консултация.
3. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Биологичният материал (урина и кръв) може да се транспортира до Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София, в надписани с инициалите и рождената дата на пластмасова епруветка в рамките на 24 часа. Кръвта никога не се замразява.
4. Биологичният материал се придружава от поръчка.
5. При липса на поръчка - епикриза и направление, което съдържа:
• паспортна част: трите имена на бременната, рождена дата, адрес, телефон;
• клинична диагноза;
• информирано съгласие на родител (настойник) за извършване на изследването;
• подпис на родителя, че е получил генетична консултация и устна информация за същността на изследването;
• име, адрес и телефон на насочващия лекар.
6. Методи на изследване:
• биохимичен (ензимен) анализ;
• ДНК анализ.
7. Резултатите от извършените изследвания, придружени със задължителен коментар, се връчват на бременната жена. С нейното изрично разрешение, удостоверено с подпис в информираното съгласие, и на насочващия лекар.
8. При връчване на резултата задължително се предоставя генетична консултация.
Забележка. (изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.) Образец на поръчката и задължителната писмена информация, която се връчва на бременната за информативната стойност на изследването, може да се предостави от Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София и да бъде намерена на официалната електронна страница на лабораторията.
Приложение № 11 към чл. 15, ал. 1
Заявка |
за получаване на китове, реактиви и консумативи |
за период от ............................. до ............................ |
на ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. |
(наименование на лечебното заведение или медицинския факултет) |
№ |
Китове, |
Опаковка/мярка |
Общ брой |
Брой |
Единична |
Обща |
Краен |
|
реактиви, |
|
опаковки |
опаковки |
цена в |
стойност |
получател |
|
консумативи |
|
|
на получател |
левове |
в левове |
|
|
|
|
|
|
без ДДС/ |
без ДДС/ |
|
|
|
|
|
|
с ДДС |
с ДДС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата на изпращане |
Изготвил ............................................................................................................. |
Ръководител на лечебното |
на заявката ........................................................................................... |
Ръководител на лабораторията |
заведение или медицинския факултет |
|
(име, подпис, печат) |
(име, подпис, печат) |
|
|
|
Приложение № 13 към чл. 16, ал. 1
Отчет |
за получените и изразходвани китове, реактиви и консумативи |
за период от ............................. до .............................. |
на ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. |
(наименование на лечебното заведение или медицинския факултет) |
Китове, |
Опаковка, |
Брой изследвани |
Брой и относителен |
Наличност |
Разход през |
реактиви, |
мярка, |
пациенти за кит, |
дял на откритата |
от продукта |
предхождащия |
консумативи |
общ брой |
консуматив, |
патология |
към момента |
период |
|
|
реактив |
(брой патологични |
на заявката - |
|
|
|
|
случаи .........; |
налично |
|
|
|
|
% от изследваните |
количество |
|
|
|
|
пациенти ......) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата на изпращане |
Изготвил ..................................... |
Ръководител на лечебното............ |
на отчета ............... |
Ръководител на лабораторията |
заведение или медицинския факултет |
|
(име, подпис, печат) |
(име, подпис, печат) |
|
|
|
Приложение № 14 към чл. 16, ал. 3
(Изм. - ДВ, бр. 9 от 2014 г., в сила от 31.01.2014 г.)
Отчет |
за получените и изразходвани китове, реактиви и консумативи |
за период от ............................. до .............................. |
Китове, |
Опаковка, |
Брой изследвани |
Брой и относителен |
Наличност |
Разход през |
реактиви, |
мярка, |
пациенти за кит, |
дял на откритата |
от продукта |
предхождащия |
консумативи |
общ брой |
консуматив, |
патология |
към момента |
период |
|
|
реактив |
(брой патологични |
на заявката - |
|
|
|
|
случаи .........; |
налично |
|
|
|
|
% от изследваните |
количество |
|
|
|
|
пациенти ......) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Дата на изпращане на заявката .................................... |
Изготвил ....................................................... |
|
Н-к на Лабораторията по клинична генетика към "УСБАЛАГ "Майчин дом" - ЕАД, София |
|
(име, подпис, печат) |
|
|
Приложение № 15 към чл. 19, ал. 1
(Ново - ДВ, бр. 69 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г.)
Прегледи и изследвания на здравнонеосигурени бременни
|
Код по МКБ 10 |
Наименование |
Вид на прегледите и изследванията |
Периодичност на прегледите според срока на бременността |
Медико-диагностични изследвания |
Периодичност на медико- диагностичните изследвания |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Z34.0
Z34.8
Z34.9 |
Наблюдение върху протичането на нормална първа бременност
Наблюдение върху протичането на друга нормална бременност
Наблюдение върху протичането на нормална бременност, неуточнена |
1. Анамнеза за рискови фактори (възраст, придружаващи заболявания, усложнения на предишни бременности, вредни навици, професионални,
други), определяне на вероятния термин на раждане |
При първо посещение |
ПКК (хемоглобин, еритроцити, хематокрит, левкоцити, тромбоцити, MCV, MCH, MCHC), СУЕ
кръвна захар, урина - седимент, уробилиноген, глюкоза, кетони, албумин (до м.л. ІІІ) |
Един път при първо посещение
По един път - препоръчително в V и VІІІ лунарен месец |
2. Измерване на артериално кръвно налягане |
Четири пъти |
Определяне на кръвна група и Rh фактор |
Един път при първо посещение |
3. Антропометрия (ръст, телесна маса, външна пелвиметрия) |
Четири пъти |
- Изследване за сифилис
- Изследване за хепатит В/НвS Ag/
- Изследване за HIV (при съгласие) |
Един път при първо посещение |
4. Гинекологичен статус
|
Два пъти |
Микробиологично изследване на влагалищен секрет |
Два пъти, препоръчително при първо посещение и в IX лунарен месец |
5. Сърдечна дейност на плода |
Четири пъти |
|
|
6. Акушерска ехография |
- един път - в
І триместър;
- един път от 16 - 20 гест. седмица |
|
|